Attenzione! Ritiro farmaco Valsartan Mylan (per ipertensione)
Giovanni D’AGATA - www.sportellodeidiritti.org ® ci ha segnalato il ritiro del farmaco VALSARTAN MYLAN usato in continuità da molti per – diciamo noi semplificando – tenere sotto controllo la pressione.
Il testo della segnalazione dell'avv. D'Agata:
"Impurezza nella materia prima", AIFA ritira dalle farmacie alcuni lotti farmaco ipertensione VALSARTAN MYLAN.
Un’altra allerta salute: l’Aifa( Agenzia italiana del farmaco) ha appena tolto dal mercato italiano nove lotti di un altro farmaco in poche ore. Si tratta dei lotti n. VALSARTAN MY*28CPS 80MG – AIC 040225043, · VALSARTAN MY*28CPS 160MG – AIC 040225068, · VALSARTAN MY*14CPR RIV 40MG – AIC 041442031, · VALSARTAN MY*28CPR RIV 320MG – AIC 041442361, · VALSARTAN ID MY*28CPR80+12,5MG – AIC 041255011, · VALSARTAN ID MY*28CPR 160+25MG – AIC 041255035,· VALSARTAN ID MY*28CPR 160+12,5 – AIC 041255023,· VALSARTAN ID MY*28CPR 320+12,5 – AIC 041255062 e· VALSARTAN ID MY*28CPR 320+25MG – AIC 041255074. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della notifica di allerta proveniente dalla ditta, concernente la presenza di impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima. La ditta Mylan ha comunicato l'avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
30 novembre 2018 - Giovanni D’AGATA - www.sportellodeidiritti.org ®
---------------------------------------------------------------------------------------
Ci siamo documentati. Riportiamo quanto scrive EMA (European Medicines Agency):
Comunicazione EMA sul principio attivo Valsartan (19/11/2018)
Le Autorità nell'UE stanno adottando dei provvedimenti, dopo che un'impurezza, la N-nitrosodietilammina (NDEA), è stata trovata in alcuni lotti di valsartan prodotti da Mylan Laboratories Limited a Hyderabad, in India. L’EDQM1 ha sospeso il CEP2del produttore (un certificato di conformità con gli standard europei per i test di qualità), vietando di fatto l'uso del valsartan di tale produttore nei medicinali dell'UE. Inoltre, le autorità nazionali nell'UE hanno iniziato il ritiro dei lotti interessati dei medicinali contenenti valsartan di Mylan e stanno conducendo ulteriori test per determinare il grado di contaminazione
Il testo integrale:
http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/IT_Mylan_valsartan_PHC_19.11....
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
VERIFICA
Abbiamo verificato di persona la situazione. C'è chi si è recato in farmacia ed ha restituito le confezioni del tipo di 80 mg. E' stato consigliato di rivolgersi al suo medico per la prescrizione di altro farmaco (pare debba essere il Tareg).
NON SOSPENDERE!
Il consiglio è comunque in attesa del nuovo farmaco di non dismettere il Valsartan per evitare complicazioni alla pressione.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ci è parso importante dare spazio a questa notizia per raggiungere il maggior numero possibile di persone che usano tale farmaco. L'invito ad estendere questo messaggio
GdS - a.f.